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2016CSA&TSIC——国际舞台的中国研究论坛讲题精选(2)


2016年624日上午8:30,国际舞台的中国研究论坛拉开帷幕,来自多个单位的讲者带着他们在卒中领域的最新研究成果与大家分享,专家小组莅临论坛现场,对各讲者的研究汇报进行提问、点评并提出了改善性建议。与会的专家包括美国心脏协会和美国卒中协会(AHA/ASA)官方杂志Stroke 杂志主编Marc Fisher教授、法国卡昂大学Denis Vivien教授、香港中文大学黄家星教授、杜克大学医学中心Huaxin Sheng教授、首都医科大学附属天坛医院刘丽萍教授。在前一报道中,我们已就两位讲者的内容进行了简要介绍,以下内容为论坛进一步的报道。

1.Platelet Reactivity In Acute Non-disabling Cerebrovascular Events(PRINCE

(急性非致残性脑血管事件中的血小板反应性)

讲者:陈玮琪  首都医科大学附属天坛医院


该研究开始于20141128日,研究主要目的是针对患有小卒中或TIA的患者24小时内症状发作启动时,期望通过3个月的抗血小板治疗,降低HOPR(高治疗血小板反应性)患者的比例。HOPR指的是抑制血小板聚集的抑制程度降低,并且同不良脑血管结果相关,有可能具有识别患者血管事件高复发风险的临床价值。该研究假定在小卒中或TIA患者90天内HOPR上,替格瑞洛优于氯吡格雷,尤其对CYP2C19功能缺失等位基因的携带者。

该研究设计为前瞻性、多中心、随机、开放性、阳性药对照、盲法终点试验,将纳入26个中心的952例患者。两组用药分别为替格瑞洛+阿司匹林、氯吡格雷+阿司匹林。截止20160530日,已纳入449例患者。

该研究的主要临床结果为小卒中或TIA患者,90天内 HOPR患者降低的比例。HOPR定义为在90天时,VerifyNow?试验检测的P2Y12反应单元>208

该研究属于小样本的试验,为今后大样本的Ⅲ期临床试验奠定了基础。

2.China National Stroke Registry-Ⅲ(CNSR-III)(中国国家卒中登记-Ⅲ)

讲者:黎洁洁  首都医科大学附属天坛医院



CNSR是在中国国家神经疾病临床研究中心和北京市科委支持下开展的,截至目前为止总共开展三次。2007年,第一次中国国家卒中登记(CNSR-1)启动,覆盖全国132家,连续登记了22490例样本,是全球规模最大的卒中队列之一。2011年启动的CNSR-2对26660例卒中和短暂性脑缺血发作(TIA)患者随访1年。在CNSR-1、CNSR-2发现的临床规律和问题基础上,CNSR-3与2015年正式启动,将作出进一步探索和研究,共登记10000例患者,进行影像学、生物学相关的检测。

CNSR-3的目的是:调查不同卒中亚型缺血性脑卒中危险因素与预后之间的关联;建立基于标准程序的标准化表型数据的缺血性卒中队列研究;探讨缺血性脑卒中亚型与预后相关的生物标志物以及1年内生物标志物的动态变化;评估缺血性卒中患者CKD的患病率并确定CKD与缺血性脑卒中预后的关系。

该研究为前瞻性、多中心队列研究,预计将纳入来自180个临床中心的共计10000个样本,分别在第0天,第7天,3个月和12个月进行评估。患者的纳入标准为年龄18岁以上,7天内发生AIS或者TIA,填写了知情同意书。实验设计流程如下:

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